8月，CNAS發(fa)布《儀(yi)器(qi)驗(yan)證實施指南(nan)》征(zheng)求意見稿，旨在為實驗(yan)室儀(yi)器(qi)設備從采購(gou)、安裝、驗(yan)收到運行等過(guo)程的管(guan)理提供意見和建議(yi)。

     鋼木實(shi)(shi)驗(yan)臺(tai)跟我們平常所理(li)解(jie)的(de)儀(yi)(yi)器設(she)備(bei)購買回來后(hou)的(de)驗(yan)收(shou)不同，更有別于儀(yi)(yi)器設(she)備(bei)檢定／校準后(hou)的(de)確認驗(yan)收(shou)，它(ta)是實(shi)(shi)驗(yan)室在(zai)儀(yi)(yi)器生(sheng)命周(zhou)期內(nei)對儀(yi)(yi)器實(shi)(shi)施的(de)全(quan)過(guo)程管(guan)理(li)，從采購、安裝(zhuang)、驗(yan)收(shou)和(he)運行等方面對其進(jin)行全(quan)過(guo)程的(de)評價和(he)記錄，是儀(yi)(yi)器設(she)備(bei)整體(ti)性(xing)能的(de)綜合反映。實(shi)(shi)驗(yan)室通過(guo)分(fen)析(xi)儀(yi)(yi)器驗(yan)證提供(gong)文件(jian)化證據，證明儀(yi)(yi)器在(zai)正常操(cao)作(zuo)方法和(he)使用條件(jian)下，持續符合預定要求和(he)質量(liang)要求，證明儀(yi)(yi)器持續穩定可靠，能夠提供(gong)有效的(de)數據。儀(yi)(yi)器驗(yan)證是產(chan)生(sheng)數據質量(liang)的(de)基礎，是分(fen)析(xi)測試(shi)結(jie)果的(de)保證。

       那(nei)是不(bu)是所有的(de)儀(yi)器都需要驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)呢？顯然(ran)不(bu)是。儀(yi)器的(de)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)范圍(wei)應(ying)根據儀(yi)器的(de)預期用途(tu)而定：直接或(huo)間(jian)接影(ying)響***終(zhong)結(jie)果(guo)的(de)儀(yi)器，包括輔助儀(yi)器屬于(yu)須***驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)的(de)范圍(wei);其(qi)他不(bu)影(ying)響***終(zhong)結(jie)果(guo)的(de)儀(yi)器可(ke)不(bu)列為驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)的(de)范圍(wei)。為方便起(qi)見，可(ke)以根據不(bu)同的(de)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)要求(qiu)將儀(yi)器分為A、B、C三類管理：

 A類(lei)(lei)：指不具備測量能(neng)力的簡單(dan)設(she)備，不需要進(jin)(jin)行校(xiao)準(zhun)。A類(lei)(lei)儀器本身(shen)簡單(dan)， 對(dui)(dui)試驗(yan)結果不能(neng)產生(sheng)直(zhi)接的影(ying)響，對(dui)(dui)其(qi)不需要進(jin)(jin)行驗(yan)證(zheng)，應關(guan)注其(qi)基(ji)本功(gong)能(neng)，可以將制造(zao)商提供(gong)的技術(shu)參數(shu)直(zhi)接作(zuo)為實驗(yan)室(shi)的要求(qiu)。判定A類(lei)(lei)設(she)備是(shi)否滿足實驗(yan)室(shi)要求(qiu)的方式(shi)是(shi)通過目(mu)擊觀(guan)察其(qi)運(yun)行情況進(jin)(jin)行確認并予以記錄。A類(lei)(lei)設(she)備的例子包括氮氣蒸發器、磁力攪拌(ban)器、加熱盤、渦流混合器、微波消化裝(zhuang)置、離(li)心機、 振(zhen)搖(yao)器、電爐(lu)、超聲(sheng)波清洗(xi)器等。 

 B類(lei)：指能(neng)(neng)夠提供測量(liang)值的(de)(de)一般(ban)儀(yi)器(qi)(qi)(qi)，其控制的(de)(de)物理參(can)數(例如溫度、壓力、流量(liang)等(deng))需(xu)要進行校準。B 類(lei)儀(yi)器(qi)(qi)(qi)不是(shi)精密(mi)儀(yi)器(qi)(qi)(qi)，但儀(yi)器(qi)(qi)(qi)狀(zhuang)態對(dui)試驗(yan)(yan)結(jie)果能(neng)(neng)產(chan)生(sheng)直接的(de)(de)影(ying)響，因此此類(lei)儀(yi)器(qi)(qi)(qi)需(xu)要做儀(yi)器(qi)(qi)(qi)驗(yan)(yan)證，但可以(yi)簡略(lve)來做。判定(ding)B類(lei)儀(yi)器(qi)(qi)(qi)設備是(shi)否滿足實驗(yan)(yan)室要求的(de)(de)方式(shi)是(shi)在安裝(zhuang)和(he)驗(yan)(yan)收階(jie)段根據儀(yi)器(qi)(qi)(qi)設備的(de)(de)標準操(cao)作規程來操(cao)作和(he)確認(ren)，并形成(cheng)(cheng)文件(jian)化記錄。簡單設備的(de)(de)安裝(zhuang)和(he)驗(yan)(yan)收可以(yi)合成(cheng)(cheng)一個步驟(zou)來做。B類(lei)設備的(de)(de)例子包(bao)括 pH計、天平、馬弗爐、冷(leng)藏-冷(leng)凍(dong)室、 水浴槽、稀釋(shi)儀(yi)、精密(mi)培養(yang)箱、恒溫恒濕振(zhen)蕩(dang)器(qi)(qi)(qi)、恒溫振(zhen)蕩(dang)器(qi)(qi)(qi)等(deng)。

 C類：是(shi)(shi)包括儀(yi)(yi)(yi)器(qi)和計算機分析系統的(de)(de)(de)(de)精密(mi)儀(yi)(yi)(yi)器(qi)。C類儀(yi)(yi)(yi)器(qi)的(de)(de)(de)(de)安裝(zhuang)是(shi)(shi)復雜的(de)(de)(de)(de)工程，要(yao)求在專業人員(yuan)的(de)(de)(de)(de)幫助下進行。判定C類儀(yi)(yi)(yi)器(qi)是(shi)(shi)否滿(man)足實驗室(shi)要(yao)求的(de)(de)(de)(de)方(fang)式是(shi)(shi)根(gen)據特定的(de)(de)(de)(de)功(gong)能測試和性能測試來(lai)確認。C類設(she)備的(de)(de)(de)(de)例子(zi)包括:原子(zi)吸收(shou)光譜(pu)(pu)儀(yi)(yi)(yi)、溶出度儀(yi)(yi)(yi)、 電子(zi)顯微(wei)鏡、火焰(yan)原子(zi)吸收(shou)光譜(pu)(pu)儀(yi)(yi)(yi)、高壓液相色譜(pu)(pu)儀(yi)(yi)(yi)、質譜(pu)(pu)儀(yi)(yi)(yi)、酶標儀(yi)(yi)(yi)、X射線熒光光譜(pu)(pu)儀(yi)(yi)(yi)等。

 需要(yao)注意，以上分(fen)類(lei)(lei)(lei)不(bu)是******的(de)，同樣的(de)設備根(gen)據不(bu)同的(de)實驗室需要(yao)，可能在(zai)這個實驗室這里(li)適合(he)劃分(fen)到(dao)一個類(lei)(lei)(lei)別，在(zai)另(ling)一實驗室那(nei)里(li)適合(he)劃分(fen)到(dao)另(ling)一類(lei)(lei)(lei)別，一定不(bu)要(yao)生搬硬套。